De AspireAssist is een door de FDA goedgekeurd apparaat voor gewichtsverlies waarmee patiënten na het eten een deel van hun maaginhoud kunnen legen om gewichtsverlies te vergemakkelijken. Ook wel de a spire genoemd voor gewichtsverlies of de maagpomp voor gewichtsverlies , heeft het apparaat gemengde beoordelingen ontvangen in de gezondheidsgemeenschap.
Overzicht
Er zijn verschillende niet-chirurgische apparaten goedgekeurd door de Food and Drug Administration om mensen met overgewicht en obesitas te helpen gewicht te verliezen.
AspireAssist is daar een van. Goedgekeurd door de FDA in 2016, helpt het het aantal calorieën te verminderen dat door het lichaam wordt opgenomen, zodat gewichtsverlies optreedt.
Het maagpompapparaat is alleen goedgekeurd voor patiënten met een body mass index (BMI) van 35 tot 55. Dit zijn mensen met obesitas van klasse II tot klasse III en die een zeer hoog tot extreem hoog risico hebben op ziekte in vergelijking met personen met een normaal gewicht .
Maar alleen al het feit dat u zwaarlijvig bent, maakt u geen goede kandidaat voor de maagpomp van Aspire. Als u het apparaat overweegt, zou u al traditionele gewichtsverliesmethoden moeten hebben geprobeerd zonder succes. En je moet bereid zijn om je levensstijl te veranderen . Er wordt counseling gegeven om u te helpen het type voedsel dat u eet, de hoeveelheid voedsel die u eet en andere dagelijkse gewoonten te veranderen. Uiteindelijk wordt het apparaat verwijderd en het zijn de leefstijlgewoonten die je helpen om de kilo's voorgoed af te houden.
Er zijn enkele patiënten die geen goede kandidaten zijn voor AspireAssist.
Deze omvatten:
- Patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk
- Patiënten die problemen hebben met het slikken of verteren van voedsel
- Patiënten die een stralingsbehandeling hebben ondergaan op de borst of de romp
- Patiënten met aanhoudende maagzweren of maagpijn
- Mensen met long- of hartaandoeningen
- En patiënten met eetstoornissen, waaronder boulimie, nachtelijk eten syndroom of eetbuistoornis
Zowel de website van de FDA als de website van Aspire Bariatrics bieden een uitgebreidere lijst van patiënten die het apparaat niet mogen gebruiken.
Hoe het werkt
U hoeft geen operatie te ondergaan om het maagpompsysteem te implanteren. De procedure wordt uitgevoerd met een endoscoop, dus slechts een kleine incisie is vereist. Je zult tijdens de procedure onder (lichte) sedatie staan en het duurt ongeveer 15 minuten om te presteren. De meeste patiënten kunnen binnen twee uur het artsenkantoor verlaten.
Zodra het Aspire Assist-apparaat op zijn plaats zit, hebt u een platte, schijfvormige knop (de skin-poort) aan de buitenkant van uw buik die op een buis (de A-buis) aan de binnenkant van uw maag wordt aangesloten. Nadat je een maaltijd hebt gegeten, wacht je ongeveer 20-30 minuten voordat je een klein onopvallend pompapparaat op je Skin-Port aansluit. Met het apparaat kunt u ongeveer 30 procent leegmaken van wat u in een toilet of andere recipiënt hebt gegeten voor verwijdering. Het legen duurt ongeveer 5-10 minuten en moet worden uitgevoerd in een privéruimte zoals een badkamer.
Omdat je een groot deel van het voedsel dat je eet tijdens de maaltijd leegt, absorbeert je lichaam die calorieën niet. Dit helpt je om het calorietekort te creëren dat nodig is voor gewichtsverlies en sommige patiënten slinken hierdoor af.
U ontvangt ook medische controles en leefstijlbegeleiding gedurende de tijd dat u het apparaat op zijn plaats hebt. De gezonde gewoonten die u tijdens counseling leert, kunnen u helpen uw AspireAssist-gewichtsverlies te behouden nadat het apparaat is verwijderd.
Verwachte gewichtsverlies
Zoals met elk apparaat of programma voor gewichtsverlies, zijn uw resultaten afhankelijk van uw naleving van het programma. Er zijn technieken die u zult leren nadat de pomp is geplaatst die u effectief helpt af te vallen. Patiënten worden bijvoorbeeld geadviseerd om hun voedsel langzaam te kauwen om te helpen bij het ledigen. Langzaam, opmerkzaam eten stelt de hersenen ook in staat om tekenen van volheid te herkennen , zodat je minder voedsel eet.
Toen onderzoekers gewichtsverlies met het apparaat bestudeerden, vergeleken ze patiënten die de maagpomp kregen samen met gewichtsverliesbegeleiding aan patiënten die alleen counseling ontvingen. In totaal werden 171 patiënten bestudeerd, van wie er 111 de pomp hadden ingebracht.
Na een jaar verloren de patiënten met AspireAssist gemiddeld 31,2 pond (ongeveer 12 procent van hun totale lichaamsgewicht of 31 procent van hun extra lichaamsgewicht). Patiënten met alleen counseling verloren gemiddeld 9 ponden (ongeveer 10 procent van hun overgewicht of 3,5 procent van hun totale lichaamsgewicht). Patiënten in beide groepen zagen kleine verbeteringen in aan obesitas gerelateerde aandoeningen, waaronder diabetes, hypertensie en kwaliteit van leven. Er zijn nog steeds onderzoeken gaande hoeveel patiënten het gewichtsverlies op de lange termijn handhaven.
Bijwerkingen
U kunt bepaalde bijwerkingen ervaren als u ervoor kiest om het maagpompsysteem te gebruiken om gewicht te verliezen. Volgens de FDA houden endoscopische procedures verband met risico's zoals pijn, opgeblazen gevoel in de buik, indigestie, bloeding, infectie, misselijkheid, braken of ademhalingsproblemen met sedatie.
Maar de Food and Drug Administration zegt ook dat de meest voorkomende bijwerkingen die werden gezien in de klinische onderzoeken, verband hielden met de plaats waar de slangen werden geïmplanteerd. Bijwerkingen omvatten bloeding, irritatie en infectie. Andere klachten waren pijn, misselijkheid en / of braken, abdominaal ongemak en een verandering in de stoelgang.
Kosten
Op dit moment wordt Aspire Assist niet gedekt door de meeste verzekeringsplannen. Dat betekent dat u uit eigen zak moet betalen voor het apparaat, medische zorg en leefstijlbegeleiding. De totale prijs van het AspireAssist-gewichtsverlies wordt geschat op $ 8.000 tot $ 13.000.
Beoordelingen en bezorgdheden
Omdat de AspireAssist een niet-traditionele en sommigen misschien "extreme" methode gebruikt om u te helpen gewicht te verliezen, zijn er zorgen geuit door sommige deskundigen in de gezondheidsgemeenschap. Sommige patiënten hebben ook vragen over het al dan niet veilig afvallen van vacuüm en of het wel of niet echt zal werken.
Een van de meest voorkomende problemen houdt verband met veranderingen in levensstijl. Zowel consumenten als gezondheidsexperts vragen zich af of dit apparaat mensen echt helpt hun eetgewoontes te veranderen of dat het hen eenvoudig een gemakkelijke manier biedt om overtollige calorieën af te voeren. Sommigen vragen zich misschien zelfs af of patiënten daardoor mogelijk meer voedsel zouden eten.
Aspire Bariatrics zegt nee. Volgens hun website: "Er is geen bewijs in onze klinische studies van patiënten die het apparaat gebruiken als een excuus om meer te eten, of meer te eten om te compenseren voor afgezogen calorieën. Klinische gegevens wijzen er in feite op dat patiënten een betere zelfbeheersing vertonen, minder ontremming, en geen neiging tot eetbuien. "
Maar leiders in de gemeenschap van eetstoornissen zijn het daar niet mee eens. Ze vinden dat het gebruik van het apparaat kan leiden tot ongezond gedrag. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, is de voorzitter van de Academy of Eating Disorders. Nadat de FDA AspireAssist had goedgekeurd, verzamelde ze leiders in de ongeordende eetgemeenschap en stuurde ze een brief naar de organisatie met het verzoek de goedkeuring van het apparaat in te trekken.
"Wij zijn experts op het gebied van eetstoornissen en geloven dat dit apparaat gevaarlijk is en een werkelijk verontrustende technologie-incidentie vertegenwoordigt die de pathologie bestendigt", schreef ze. Ze maakt zich zorgen dat maagpompen kan worden gebruikt om patiënten te helpen ongezond eetgedrag te overleven. "Hoewel de FDA heeft verklaard dat dit product niet bedoeld is voor gebruik bij mensen met een eetstoornis, beschouwen we deze disclaimer jammerlijk ontoereikend vanwege de onderdiagnose van mensen met een eetstoornis, met name eetbuiestoornissen en anorexia nervosa met een hoger gewicht. "
In media-interviews hebben andere artsen, voedingsdeskundigen en gewichtsverliesexperts hun bezorgdheid uitgesproken over deze ongebruikelijke methode om obesitas te behandelen. Maar bronnen die AspireAssist ondersteunen, zeggen dat, aangezien traditionele benaderingen beperkte resultaten blijven bieden bij de behandeling van obesitas, deze methode beschikbaar moet zijn voor patiënten die willen afslanken om hun gezondheid te verbeteren.
Vergelijkingen met andere methoden
Als u een medische behandeling voor gewichtsverlies overweegt en u wilt geen operatie ondergaan , zijn er verschillende opties voor u om te overwegen. De meeste experts adviseren dat u eerst traditionele dieet- en bewegingsbenaderingen probeert. Uw zorgverlener kan u mogelijk doorverwijzen naar een geregistreerde diëtist, fysiotherapeut of gedragsspecialist om persoonlijke hulp te bieden.
Er zijn ook voorgeschreven medicijnen om af te vallen, die u kunt bespreken met uw arts. Maar als die opties niet werken, zijn er vier niet-chirurgische obesitasbehandelingen die door de FDA worden geïdentificeerd.
- Maaglediging (zoals AspireAssist). Deze optie wordt niet gedekt door een verzekering en heeft enige, maar niet overweldigende steun van de gemeenschap voor gewichtsverlies.
- Maagbanden (ook wel LAP-banden genoemd ) zijn een beproefde methode geworden voor gewichtsverlies bij patiënten met obesitas en (over) overgewicht. Deze methode kost maximaal $ 15.000, maar kan worden gedekt door een verzekering. De methode draagt ook risico's en bijwerkingen.
- Elektrische stimulatiesystemen (zoals vBloc) waarbij een elektrische stimulator in de buik wordt geplaatst om de zenuwactiviteit tussen de hersenen en de maag te blokkeren. Deze methode is ongeveer dezelfde prijs als chirurgie van het gewichtsverlies (ongeveer $ 18.000-20.000) en wordt mogelijk niet gedekt door een verzekering. Het heeft ook enige beperkte steun van zorgverleners ontvangen.
- Maagballon- systemen , zoals Orbera of ReShape , nemen ruimte in de maag in om de hoeveelheid voedsel die u kunt eten te verminderen. De kosten variëren van $ 6.500 tot $ 10.000 en worden meestal niet gedekt door een verzekering.
De beste bron van informatie over de methode voor gewichtsverlies die het meest geschikt is voor u, is uw zorgverlener. Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis en uw zorgen om een methode te vinden die past bij uw budget en levensstijl.
> Bronnen:
> Aspire Bariatrics. Niet-chirurgische procedure voor gewichtsverlies. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Professionals in de gezondheidszorg - AspireAssist niet-chirurgische procedure voor gewichtsverlies. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Scientific American. Maag-zuiverend apparaat voor gewichtsverlies trekt terugslag tegen goedkeuring door de FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> Amerikaanse Food and Drug Administration. Medische apparaten - recent goedgekeurde apparaten. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> Amerikaanse Food and Drug Administration. Apparaten voor obesitasbehandeling. Producten en medische procedures. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm