Maagballonkosten, bijwerkingen en mogelijke resultaten
De maagballon is een niet-chirurgische optie voor gewichtsverlies voor volwassen zwaarlijvige patiënten die niet in staat zijn om af te vallen met traditionele methoden. Tijdens een korte, minimaal invasieve procedure wordt een opblaasbare ballon voor gewichtsverlies in de maag geplaatst. De ballon blijft zes maanden op zijn plaats zitten om de patiënt te helpen zich vol te voelen, minder te eten en af te vallen. Patiënten kunnen kiezen uit ReShape of Orbera of Obalon-maagballonnen die door de FDA zijn goedgekeurd voor gewichtsverlies.
Waarom zou je het proberen?
Als je worstelt met je gewicht en je hebt geprobeerd dieet- en trainingsprogramma's zonder succes te gebruiken, dan ben je misschien een goede kandidaat voor een maagballon. Het apparaat, ook wel een maagballon of ballon voor gewichtsverlies genoemd, is een door de FDA goedgekeurde methode voor gewichtsverlies die u zou kunnen helpen af te slanken zonder onder het mes te gaan.
"Dit is geen operatie, maar je krijgt nog steeds gewichtsverlies," zegt Dr. John Morton, hoofd van de Bariatric en Minimally Invasive Surgery aan de Stanford University School of Medicine. "Mensen zouden opties moeten hebben," zegt hij. Dr. Rachel L. Moore is het daarmee eens. Dr. Moore is een specialist in obesitas, metabole chirurg en oprichter van Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery in New Orleans, Louisiana. "Dit is een procedure die we kunnen aanbieden die tussen medicatie en een chirurgische ingreep valt", zegt ze.
Patiënten vinden ook dat de maagballon tijdelijk en omkeerbaar is.
De maagballon blijft zes maanden op zijn plaats zitten en kan eerder worden verwijderd als u complicaties krijgt of als u een tweede gedachte hebt. "Mensen kunnen de levensstijlvaardigheden leren die ze nodig hebben voor gewichtsverlies in de zes maanden dat de ballon zich in bevindt," zegt Dr. Morton.
Er zijn drie verschillende maagballonsystemen beschikbaar voor patiënten en elk apparaat maakt deel uit van een uitgebreid programma dat dieet, lichaamsbeweging en counseling omvat.
ReShape Maagballon
De ReShape Integrated Dual Balloon is een van de twee apparaten die beschikbaar zijn voor patiënten die een niet-chirurgisch gewichtsverliessysteem willen proberen.
Hoe werkt de ReShape Dual Balloon? Dit door de FDA goedgekeurde gewichtsverlies-systeem bestaat uit twee verbonden ballonnen die in uw maag worden ingebracht. Tijdens de inbrengprocedure bent u licht verdoofd voor zowel comfort als veiligheid. De arts brengt een endoscoop door uw mond en gebruikt het dunne, buisvormige apparaat om de leeggelopen ballonnen voorzichtig in uw maag te plaatsen. Zodra de ballonnen op hun plaats zitten, worden ze gevuld met een zoutoplossing (zout water) en een blauwe kleurstof. De procedure duurt ongeveer twintig minuten.
Hervorm de ballonnen zes maanden op hun plaats, neem ruimte in je buik in en help je om je vol te voelen zodat je minder eet. Gedurende die tijd ontvangt u ook counseling om uw eetgewoonten en lichaamsbeweging te verbeteren. Als de ballonnen breken, verschijnt de blauwe kleurstof in uw urine. Na zes maanden wordt opnieuw een endoscoop gebruikt om de ballonnen uit uw maag te verwijderen. De counseling duurt nog zes maanden nadat het hulpmiddel is verwijderd om u te helpen bij uw gewichtsverliesreis, uw streefgewicht te bereiken en / of het gewichtsverlies te behouden .
Wie kan ReShape krijgen? Dit apparaat voor gewichtsvermindering van de maagballon is door de FDA goedgekeurd voor patiënten met een body mass index van 30-40 kg / m2 en die een aan het gewicht gerelateerde aandoening hebben. Diabetes, hoge bloeddruk of hoog cholesterol zijn aandoeningen die vaak verband houden met het gewicht. Patiënten moeten ook bereid zijn zich te committeren aan een volledig programma voor gewichtsverlies dat dieet, lichaamsbeweging en counseling omvat.
Wie moet ReShape niet krijgen? Als je in het verleden een bariatrische operatie hebt gehad, dan is ReShape niets voor jou. Er zijn andere medische aandoeningen waar uw arts op zal letten dat ReShape als optie voor u kan elimineren.
Patiënten met gastro-intestinale ontstekingsziekte, gastro-intestinale bloedingen of hiatale hernia mogen ReShape bijvoorbeeld niet gebruiken. Het apparaat is ook niet goedgekeurd voor zwangere of zogende moeders.
Bijwerkingen ReShape: Voordat de ingreep plaatsvindt, zal uw arts uitleggen dat er enkele risico's verbonden zijn aan de sedatie. Bijwerkingen geassocieerd met de ballon omvatten zweervorming, perforatie, buikpijn, misselijkheid, braken, een opgeblazen gevoel, oprispingen, brandend maagzuur, uitdroging en keelpijn. Als de symptomen ernstig worden, kan de maagballon worden verwijderd. Uw arts voor gewichtsverlies kan de volledige lijst met bijwerkingen en risico's tijdens uw consultatie voorafgaand aan de procedure uitleggen.
Ballonresultaten opnieuw vormgeven: tijdens een 6 maanden durend klinisch onderzoek met 326 patiënten, verloren degenen die Reshape gebruikten meer gewicht met het apparaat, samen met een gecontroleerd dieet en lichaamsbeweging dan patiënten die alleen aan een gecontroleerd dieet en trainingsprogramma deelnamen. Nadat het apparaat zes maanden op zijn plaats was, verloren de ReShape-patiënten gemiddeld 14,3 pond vergeleken met de dieet- en oefengroep die gemiddeld 7,2 pond verloor. Na nog eens zes maanden (nadat het hulpmiddel 6 maanden was verwijderd), hadden de ReShape-patiënten een gemiddeld gewichtsverlies van 9,9 pond.
Orbera Maagballon
Het Orbera Managed Weight Loss System is al enkele jaren in andere landen verkrijgbaar, maar werd in 2015 door de FDA goedgekeurd in de Verenigde Staten, ongeveer op hetzelfde moment als het ReShape Dual Balloon System.
Hoe werkt de maagballon van Orbera? Als u Orbera kiest, gaat u door een vergelijkbaar niet-chirurgisch (endoscopisch) inbrengproces als de ReShape-ballon. Maar Orbera is een enkelvoudig maagballonsysteem. Nadat de zachte, duurzame gewichtsverliesballon is geplaatst, wordt deze gevuld met een zoutoplossing zodat deze ongeveer de grootte van een grapefruit heeft. De buikballon neemt ongeveer een derde van je maag in beslag. Het apparaat blijft zes maanden op zijn plaats terwijl u deelneemt aan een compleet programma van dieet, lichaamsbeweging en counseling. Na zes maanden wordt het apparaat verwijderd en blijft u nog eens zes maanden counselen om verder te gaan in uw reis van het gewichtsverlies.
Wie kan Orbera krijgen ? Dit enkele ballonsysteem is door de FDA goedgekeurd voor patiënten met een body mass index (BMI) van 30-40 kg / m2 en die zonder succes andere methoden voor gewichtsverlies hebben geprobeerd. Als u voor Orbera kiest, moet u bereid zijn zich te verplichten tot een medisch begeleid dieet en trainingsprogramma voor een betere gezondheid en gewichtsverlies.
Wie zou Orbera niet moeten krijgen? Bepaalde patiënten mogen Orbera niet gebruiken en uw arts kan u vertellen of u een van hen bent . Als u zwanger bent, van plan bent om binnen zes maanden zwanger te worden of borstvoeding geeft, moet u Orbera niet krijgen. Bovendien, als u eerder een bariatrische operatie heeft gehad of als u bepaalde medische aandoeningen heeft waaronder een inflammatoire aandoening van het maagdarmkanaal, een hiatale hernia of een bloedingstoename in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, bent u mogelijk geen kandidaat voor Orbera.
Orbera- bijwerkingen. Uw arts zal uitleggen dat er enkele risico's verbonden zijn aan milde sedatie en endoscopie. Complicaties met het Orbera-apparaat kunnen zijn: verstopping van de darm door de ballon, maagklachten, misselijkheid, braken, buik- of rugpijn of zure reflux. Uw arts voor gewichtsverlies kan de volledige lijst met bijwerkingen tijdens uw consultatie voorafgaand aan de procedure uitleggen.
Orbera-ballonresultaten: in een 9 maanden durend klinisch onderzoek met 255 patiënten verloren patiënten die Orbera gebruikten meer gewicht dan patiënten die een gedragsmodificatieprogramma gebruikten. Nadat Orbera zes maanden op zijn plaats was, verloren patiënten met het apparaat 21,8 pond in vergelijking met de groep voor gedragsverandering die gemiddeld 7 pond verloor. Na 9 maanden follow-up (drie maanden nadat het hulpmiddel was verwijderd) behielden patiënten die Orbera gebruikten gemiddeld een gewichtsverlies van iets meer dan 19 pond. Patiënten die dieet en lichaamsbeweging alleen gebruikden, behielden gemiddeld een gewichtsverlies van 7 pond.
Obalon Maagballon
Het Obalon-ballonsysteem is het nieuwste product dat beschikbaar is voor patiënten. Obalon is een inslikbaar systeem met drie ballonnen dat in 2016 is goedgekeurd door de FDA. Obalon-maagballonnen zijn gevuld met lucht in plaats van vloeistof.
Hoe werkt de maagballon van Obalon? Patiënten die voor Obalon kiezen, slikken een kleine balloncapsule. De capsule is bevestigd aan een dunne katheter die wordt gebruikt om de ballon met lucht op te blazen. Maximaal drie ballonnen kunnen geleidelijk in de loop van drie maanden worden geplaatst. Elke opgeblazen ballon neemt ongeveer één kopje volume in de maag in beslag en heeft ongeveer de grootte van een sinaasappel. Met de ballonnen op hun plaats voelen patiënten zich vol en zijn ze minder geneigd om te veel te eten. Zowel tijdens als na de behandelingsperiode krijgen patiënten counseling om hen te helpen gezond te eten en lichaamsbeweging te leren. Aan het einde van de behandeling worden de ballonnen leeg gelaten en verwijderd met een endoscopische procedure.
Wie kan Obalon krijgen ? Dit enkele ballonsysteem is door de FDA goedgekeurd voor patiënten met een body mass index (BMI) van 30-40 kg / m2 en die zonder succes andere methoden voor gewichtsverlies hebben geprobeerd. Net als bij andere maagballonsystemen, moet u bereid zijn om u te verbinden aan een medisch begeleid dieet en trainingsprogramma voor een betere gezondheid en gewichtsverlies.
Wie zou Obalon niet moeten krijgen? Bepaalde patiënten mogen Orbera niet gebruiken en uw arts kan u vertellen of u een van hen bent . De Food and Drug Administration bevat ook een lijst met patiënten die het apparaat niet mogen gebruiken. De lijst omvat mensen die stoornissen hebben die van invloed kunnen zijn op slikken, diegenen die voorafgaande operaties hebben gehad die mogelijk hebben geleid tot een vernauwing van het maagdarmkanaal en diegenen die medicijnen nemen die het maag-darmkanaal kunnen irriteren, waaronder NSAID's of aspirine.
Obalon-bijwerkingen. Patiënten die voor Obalon kiezen, kunnen buikpijn of misselijkheid ervaren. Minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn braken, indigestie, opgeblazen gevoel, diarree, maagirritatie of bloeding, slokdarmbloeding of -schaafwonden, obstipatie of slaapproblemen. Uw arts voor gewichtsverlies kan de volledige lijst met bijwerkingen tijdens uw consultatie voorafgaand aan de procedure uitleggen.
Obalon-ballonresultaten: een klinisch onderzoek met meer dan 400 patiënten toonde aan dat degenen die Obalon gebruikten samen met dieet- en beweegbegeleiding meer gewicht verloren dan degenen die alleen een dieet en inspanningsadvies ontvingen. Patiënten die het Obalon Balloonsysteem ontvingen, verloren een gemiddelde van 14,4 pond of 6,6 procent van hun totale lichaamsgewicht, terwijl patiënten die alleen een dieet en inspanningsadvies kregen een gemiddelde van 7,4 pond of 3,42 procent van hun totale lichaamsgewicht verloren.
Is het geschikt voor mij?
Dus hoe weet u welke maagballon u moet kiezen? Als u op zoek bent naar een afslankarts, merkt u misschien dat veel bariatrische specialisten er al voor hebben gekozen om het ene apparaat boven het andere te plaatsen.
Obalon is het nieuwste apparaat op de markt. Dr. Shelby Sullivan, directeur van het Bariatric and Metabolic Programme Gastroenterology aan de University of Colorado School of Medicine, was betrokken bij de klinische proeven van het Obalon-systeem. Ze wijst erop dat het gewicht van het product een van de belangrijkste voordelen is van met lucht gevulde ballonnen. Ze zegt dat een lichter apparaat leidt tot minder misselijkheid en ongemak voor patiënten. In een release legde ze uit dat patiënten na plaatsing van de ballon vaak weinig tot geen hersteltijd nodig hebben, en voegde daaraan toe dat dit "in tegenstelling is tot andere momenteel goedgekeurde intragastrische ballonapparaten, waar de meeste patiënten niet onmiddellijk kunnen terugkeren naar normale activiteiten."
Dr. Moore, die de Orbera-maagballon aanbiedt aan haar patiënten, zegt dat ze voor het systeem met één ballon koos omdat het een staat van dienst heeft voor veiligheid en effectiviteit in andere landen. Ze wijst erop dat, hoewel het apparaat nieuw is in de Verenigde Staten, het op grote schaal wordt gebruikt en zeer populair is in andere landen, waaronder Brazilië, Italië en Spanje.
Dr. Morton levert ReShape aan zijn patiënten. Hij zegt dat hij ReShape gebruikt, omdat je bij het gebruik van twee ballonnen de complicaties kunt vermijden die kunnen optreden als een enkele ballon leegloopt. En omdat Reshape groter is en meer van de maag inneemt, zegt hij dat hij minder ballonbewegingen en minder misselijkheid heeft opgemerkt bij zijn patiënten.
Dr. Trace Curry biedt zowel Obera als ReShape bij zijn afvallencentrum. Dr. Curry is een algemeen gecertificeerde algemeen chirurg en medisch directeur van Metabolic Weight Loss Centers in Cincinnati, Ohio. Hij was de eerste chirurg in Ohio die zowel Orbera- als ReShape-maagballonnen ter beschikking stelde. Hij zegt dat wanneer zijn patiënten hem vragen welke ballon hij kiest hij hun vertelt dat hun resultaten meer zullen afhangen van hun inspanningen dan van het merk dat ze kiezen.
"Hervormen is iets duurder", zegt hij. Maar hij heeft in zijn praktijk geconstateerd dat er iets minder complicaties zijn met het twee-ballonsysteem. "Maar Orbera," zegt hij, "heeft in klinisch onderzoek iets beter gewichtsverlies aangetoond."
Hij voegt eraan toe dat beide maagballonnen een voordeel kunnen bieden. En Dr. Morton is het daarmee eens. "" Elke interventie is beter dan helemaal geen interventie, "zegt Dr. Morton. Maar elk van de artsen bevestigt dat de ballon geen magische oplossing is voor gewichtsverlies. Als je wilt afvallen met de ballon, moet je bereid zijn om je te verbinden aan veranderingen in levensstijl op de lange termijn.
Maagballongosten
De prijs van uw maagballon is afhankelijk van uw locatie, uw arts en het apparaat dat u kiest. De totale maagballonkosten kunnen uiteenlopen van $ 6.500 - $ 10.000. Veel klinieken bieden de service voor ongeveer $ 7.500.
De totale kosten van het maagballonsysteem moeten het apparaat, de insertie, de verwijdering, de counseling tijdens het zes maanden durende ballonstadium en de counseling gedurende zes maanden na de verwijdering omvatten.
De maagballon is momenteel niet gedekt door een verzekering in de Verenigde Staten, maar alle drie de geïnterviewde artsen zeiden dat ze hoopvol waren dat de dekking uiteindelijk zou worden geboden. In de tussentijd kunnen patiënten een healthspaarrekening of zorgverlening (medische leningen) gebruiken om de kosten van de procedure te dekken.
Houd er rekening mee dat u meer dan de kosten in aanmerking moet nemen wanneer u een maagballon en een arts kiest om het apparaat in te brengen. Experts adviseren dat u altijd moet zoeken naar een gecertificeerde arts die ervaring heeft met het inbrengen van het apparaat. Als uw arts deel uitmaakt van een uitgebreid centrum voor gewichtsverlies, heeft u toegang tot persoonlijke counseling die u kan helpen om u op het goede spoor te houden. En natuurlijk, omdat veiligheid altijd belangrijk is, moet u een faciliteit zoeken die geaccrediteerd is door een nationaal agentschap zoals de Accreditatie Vereniging voor Ambulante Gezondheidszorg (AAAHC) of de Amerikaanse Vereniging voor Accreditatie van Ambulante Chirurgie Faciliteiten (AAAASF).
bronnen:
Medische apparaten. Amerikaanse Food and Drug Administration. ReShape geïntegreerd dual-ballonsysteem - P140012 Toegankelijk: 6 april 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Medische apparaten. Amerikaanse Food and Drug Administration. ORBERA ™ Intragastric Balloon System - P140008 Toegankelijk: 6 april 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Betreden: 6 april 2016. https://www.orbera.com/
Vorm te geven. ReShape Medical. Betreden: 6 april 2016. https://reshapeready.com/